| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461413号 | 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461413号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive,Mahwah,New Jersey 07430,USA; Raheen Business Park,Limerick,Ireland; IDA Industrial Estate,Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全膝关节系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨髁、胫骨平台盘及胫骨衬垫，胫骨衬垫包括显影丝。股骨髁和胫骨平台盘材料为铸造钴铬钼合金；胫骨衬垫材料为超高分子量聚乙烯；胫骨衬垫显影丝材料为锻造钴铬钨镍合金。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节表面置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-25 |
| 有效期至 | 2015-04-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0691-2011《全膝关节系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |