| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3461293号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于胸腰骶椎内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3461293号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine SA |
| 注册人住所 | Le Crêt-du-Locle 10A， 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
| 生产地址 | Le Crêt-du-Locle 10A， 2300 LA-CHAUX-DE-FONDS CHE |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱固定系统(商品名：XIA) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括矫形用钉(单轴螺钉、多轴螺钉)、矫形用棒(直型矫形棒、预弯矫形棒)、螺塞、横向连接器及骨钩。直型矫形棒材料为纯钛或Ti6Al4V钛合金；其余组件材料为Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于胸腰骶椎内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-04-12 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0572-2011《脊柱固定系统(商品名：XIA)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |