| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第1100447号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第1100447号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由冲压器、截骨板、骨钳、锉、开口器、绞刀、打入器、拔出器、拆分器、导向器、模板、测量器、手柄、试模等组成；接触人体的材料采用YY/T 0294中代号为D的不锈钢；非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-30 |
| 有效期至 | 2015-01-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4253-2010 《关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |