| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3653481号 | 分类目录： | 13-05-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于假体与正常骨胳之间的固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3653481号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 USA |
| 生产地址 | Raheen Business Park, Limerick,Ireland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨水泥(商品名：Simplex) |
| 型号、规格 | 6191-0-000，6191-0-001，6188-0-000，6188-0-001 |
| 结构及组成 | 该产品由液体及粉体组成。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体、对苯二酚和N，N二甲基聚合甲苯胺；粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙稀共聚物、含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。灭菌包装。不含抗生素。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于假体与正常骨胳之间的固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-08 |
| 有效期至 | 2014-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3407-2010 《骨水泥》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |