| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3463363号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463363号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1 2545 Selzach Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该系统均采用符合ISO5832-1的不锈钢材料制造。由骨钉、骨板、锁定环和缆塞组成，包装为灭菌和非灭菌包装，其中尾号带“S”的采用伽马射线灭菌，不带“S”的型号采用非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-12-06 |
| 有效期至 | 2014-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3301-2010 《骨折内固定锁定钢板系统(商品名：AxSOS)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |