| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3463171号 | 分类目录： | 13-01-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463171号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1,2545 Selzach Switzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 直型骨板和接骨螺钉系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该系统由直型骨板、接骨螺钉、垫圈和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6AlV4钛合金，其中钛合金产品表面经过阳极化处理。产品一次性使用，有灭菌包装及非灭菌包装，无菌产品经Gamma射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护性内固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-09 |
| 有效期至 | 2014-11-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 3163-2010《直型骨板和接骨螺钉系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |