| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2223142号 | 分类目录： | 06-15-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 1288 HD | ||
| 适用范围： | 适用于内窥镜手术中，将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2223142号 |
| 注册人名称 | 史赛克内窥镜公司 |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 |
| 生产地址 | 5900 Optical Court, San Jose, CA 95138 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内窥镜摄像机系统 |
| 型号、规格 | 1288 HD |
| 结构及组成 | 系统由摄像机控制台(1288-010-000、1288-010-001)，摄像机头(普通摄像头1288-210-105、一字形摄像头1288-710-105)，转接器(1288-020-122)和连接电缆组成。不包含选配的升级光纤。图像传递像素为1280x1024、1920x1080；有效像素名义值为700000Pix，允差-20%，上限不计；最小照度(灵敏度)≤1lux；物镜焦距20mm，允差±0.5mm；摄像系统的分辨率为水平1100线，垂直800线，允差-20%，上限不计；摄像系统信噪比为50，允差 |
| 适用范围 | 适用于内窥镜手术中，将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-11-08 |
| 有效期至 | 2014-11-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2123-2010 《内窥镜摄像机系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |