| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3463022号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 与同一系统关节组件配合使用，主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病；以前不成功的股骨头置换术、髋臼杯成形术或其它操作的翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于关节窝缺损需进行其他重建操作骨储备缺乏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3463022号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体--陶瓷内衬 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由氧化铝陶瓷制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与同一系统关节组件配合使用，主要用于由关节炎、股骨头坏死、晚期缺血性坏死引起的疼痛、功能丧失的髋关节疾病；以前不成功的股骨头置换术、髋臼杯成形术或其它操作的翻修、关节融合术或其他的重建手术较少可能取得满意结果的临床治疗问题；骨储备质量差或由于关节窝缺损需进行其他重建操作骨储备缺乏。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-10-18 |
| 有效期至 | 2014-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1945-2010《髋关节假体--陶瓷内衬》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |