| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3462691号 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 作为生物型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换及重建手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3462691号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate DriveMahwah, NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋关节假体-髋臼杯 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品分为带螺孔和不带螺孔两种，基体材料采用纯钛，外部带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 作为生物型假体，与同一系统关节组件配合使用，适用于髋关节置换及重建手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-09-16 |
| 有效期至 | 2014-09-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1947-2010《髋关节假体-髋臼杯》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |