注册证号: | 国食药监械(进)字2010第1102685号 | 分类目录: | 04-00-00 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附页 | ||
适用范围: | 该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1102685号 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430,USA |
生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA; Raheen Business Park,Limercik,Ireland; Carrigtwohill Industrial Estate Carrigtwohill,County Cork,Ireland |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 关节手术工具 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、探针、定位针、固位器、导向器、打入器、打拔器、起钉錾、定位器、固定钉、无头钉、胫骨保护板、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、试模等组成;接触人体的产品采用的材料为YY/T 0294中代号为D的不锈钢;非灭菌包装,可重复使用。 |
适用范围 | 该产品用于髋、膝、肩、肘、腕关节成形术或外伤手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-09-14 |
有效期至 | 2014-09-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1917-2010《关节手术工具》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |