| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1102404号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨科植入假体的组装及外科手术中假体的植入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1102404号 |
| 注册人名称 | 史赛克创伤有限公司 |
| 注册人住所 | Prof.-Küntscher-Str.1-5, D-24232 Schonkirchen, Germany |
| 生产地址 | Prof.-Küntscher-Str.1-5, D-24232 Schonkirchen, 德国 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 创伤手术工具 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由连接螺钉、测深尺、定位器、滑锤、导针、软钻等组成；接触人体的材料为YY/T 0294.1中代号为B、D、M、N、R的不锈钢；非灭菌包装，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨科植入假体的组装及外科手术中假体的植入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-08-13 |
| 有效期至 | 2014-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1575-2010《创伤手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |