注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3461998号 | 分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 见附件 | ||
适用范围: | 适用于初次或翻修全髋关节成形手术,也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461998号 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 |
生产地址 | 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 髋关节假体-股骨部件(商品名:Restoration) |
型号、规格 | 见附件 |
结构及组成 | 该产品为组配式股骨柄,有上、下两部分组成。材料均由Ti6Al4V合金制成,上部分带有羟基磷灰石涂层,部分产品带有Ti6Al4V合金螺钉。灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于初次或翻修全髋关节成形手术,也适用于股骨近段严重骨缺损的病例。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-05 |
有效期至 | 2014-07-04 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1236-2010《髋关节假体-股骨部件》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |