| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3461136号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于植入锥体切除术后形成的腔内，用以前路恢复脊柱的稳定性。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3461136号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生产地址 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱固定系统(商品名：XIA) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由骨螺钉(单轴、多轴)、螺塞、空心螺钉、骶骨螺钉、垫片、骨钩、横连接、矫形棒、预弯矫形棒、连接头和连接块组成。其中矫形棒材料采用纯钛；预弯矫形棒及其他组件材料采用Ti6Al4V 。部分产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于植入锥体切除术后形成的腔内，用以前路恢复脊柱的稳定性。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-05-07 |
| 有效期至 | 2014-05-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0384-2010《脊柱固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |