| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第1540838号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | RM, ZD | ||
| 适用范围： | 该产品用于神经外科的手术定位。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第1540838号 |
| 注册人名称 | 英诺曼德医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | Tullastrasse 5a D-79331 Teningen |
| 生产地址 | Tullastrasse 5a D-79331 Teningen |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 立体固定系统 |
| 型号、规格 | RM, ZD |
| 结构及组成 | 该产品由RM立体固定系统、ZD立体固定系统组成，其中RM立体固定系统包括：RM立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件；ZD立体固定系统包括：ZD立体定位仪、靶点校准器、开放式立体定位装置以及其他附件。接触人体的材料符合 ISO5832.2要求。非灭菌提供，可重复使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于神经外科的手术定位。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-13 |
| 有效期至 | 2014-04-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0277-2010《立体固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |