| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1102856号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1102856号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah NJ 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 关节手术工具 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品为非有源外科手术工具，包括切割工具(骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器 、冲压器、截骨板)、非切割工具(髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、测深尺、探针、定位针、固位器、导向器、牵开器、打入器、拔出器、打拔器、起钉錾、测量指针、调节块、间隙块、卷边工具、弯曲器、模板、清除器、定位器、固定钉、无头钉、张紧器、套筒)、连接件和其他附件(手柄、转接器、连接器、胫骨保护板、卸载钥匙、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈)、各种试模、容器(包括托盘、工具箱、盒、盖子)。非无菌状态 |
| 适用范围 | 该产品主要用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-12-10 |
| 有效期至 | 2013-12-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1929-2009《关节手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |