| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3462257号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 型号：2041C，规格：2244，2248，2252，2256，2648，2652，2656 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3462257号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬(商品名：Crossfire) |
| 型号、规格 | 型号：2041C，规格：2244，2248，2252，2256，2648，2652，2656 |
| 结构及组成 | 该产品为非有源外科植入物。髋臼内衬使用超高分子量聚乙烯材料制造、外部带有钴铬钨镍合金材料的金属丝。产品采用灭菌方式提供(γ射线)。 |
| 适用范围 | 该产品适用于由退化性关节炎、风湿性关节炎、创伤后关节炎或晚期缺血性坏死等引起的致残性髋关节疾病等。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-10-10 |
| 有效期至 | 2013-10-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1123-2009《髋臼部件-聚乙烯髋臼内衬》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |