| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第2101777号 | 分类目录： | 04-12-01 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩髓。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第2101777号 |
| 注册人名称 | 史赛克动力 |
| 注册人住所 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 生产地址 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo,MI49001-6797, USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨动力系统(商品名：System6) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 骨动力系统由以下部件组成a)手机：单板机旋转手机、双板机旋转手机、往复切割手机、胸骨切割手机、矢状切割手机、精密摆动手机；b)四槽模块式电池充电器、电池适配器、电池盒、消毒盒；c)切割工具：锯片； d)接头(仅适用于旋转手机)。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于对人体骨骼进行切割、钻孔、扩髓。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-08-13 |
| 有效期至 | 2013-08-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1223-2009 《骨动力系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |