| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461497号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定，治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461497号 |
| 注册人名称 | 史赛克创伤有限公司 |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
| 生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen, GERMANY |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 金属带锁髓内钉系统(商品名：Gamma3) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由髓内钉套装(髓内钉主钉和防旋螺钉)、锁定螺钉(拉力螺钉和全螺纹锁定螺钉)、尾钉组成。其中髓内钉套装由符合ISO5832-9的高氮不锈钢制造，其余组件由符合ISO5832-1的不锈钢制造。该产品有无菌和非无菌型号，无菌产品经γ射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品使用于骨科手术中插入髓腔内固定，治疗粗隆间骨折、逆粗隆骨折和粗隆骨折不愈合或愈合不良。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0848-2009《金属带锁髓内钉系统(商品名：Gamma 3)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |