| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461366号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461366号 |
| 注册人名称 | 史赛克创伤有限公司 |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen |
| 生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5, 24232 Schonkirchen，德国 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨科用钉(商品名：S2) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品为非有源外科金属植入物，由髓内钉、骨钉、尾帽、垫圈和螺母组成。材料采用符合ISO5832-1要求的锻造不锈钢。该产品采用无菌或非灭菌方式提供，无菌方式为γ射线灭菌。 |
| 适用范围 | 该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-25 |
| 有效期至 | 2013-06-24 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0297-2009《骨科用钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |