| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461351号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 参见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定以及用于颈椎融合术中临时稳定颈椎前路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461351号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot ，33610 Cestas FRA |
| 生产地址 | ZI Marticot ，33610 Cestas FRA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 颈前路固定板(商品名：ReflexZero) |
| 型号、规格 | 参见附件 |
| 结构及组成 | 该产品包括一节段板和二节段板。螺孔带有锁定环。材料采用Ti6Al4V钛合金，表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于从颈2到胸1之间的颈椎水平经前路实施椎间螺钉固定以及用于颈椎融合术中临时稳定颈椎前路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-18 |
| 有效期至 | 2013-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0733-2009《颈前路固定板》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |