| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461350号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 参见附件 | ||
| 适用范围： | 主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或医疗失效后的翻修手术；骨重建术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461350号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨钉骨板系统(商品名：Omega) |
| 型号、规格 | 参见附件 |
| 结构及组成 | 该系统由骨板(股骨板和股骨髁板)、骨钉(锁定螺钉、拉力螺钉、加压螺钉、皮质骨螺钉、松质骨螺钉和空心螺钉)和锁定装置组成。材料采用00Cr18Ni14Mo3不锈钢。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。 |
| 适用范围 | 主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定，直到骨骼愈合为止。这些适应症包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或医疗失效后的翻修手术；骨重建术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-06-18 |
| 有效期至 | 2013-06-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0737-2009《骨钉骨板系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |