| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3461000号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3461000号 |
| 注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
| 注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA |
| 生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah,New Jersey 07430 USA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 股骨部件-C形股骨柄(商品名：Omnifit) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 股骨柄为非有源外科金属植入物，采用钴铬钼合金材料制造。 |
| 适用范围 | 该产品适用于髋关节双极置换(如股骨头/颈部骨折或不愈合、股骨头无菌性坏死等)。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-29 |
| 有效期至 | 2013-04-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5082-2008《股骨部件-C形股骨柄》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |