| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第1100783号 | 分类目录： | 04-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第1100783号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I .Marticot ,33610 Cestas |
| 生产地址 | Z.I .Marticot ,33610 Cestas |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱手术工具 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该手术工具包括压入器、插入器、打击器、加压器、支持器、折弯器、撑开器、撬棒器、旋棒器、探测器、导向器、牵引器、切割器、试模、探针、测深尺、螺丝刀、环、内芯、骨钳、骨钻、骨锉、绞刀、丝锥、尖锥、试模、袖套、保护片、衬垫、夹子、起子、扳手、容器(包括工具箱、假体箱、拖盘、盒子和盖子)手术工具。与人体接触的工具材料采用ISO5832-1不锈钢或Ti6Al4V钛合金，其他工具材料采用铝合金、聚酰胺、超高分子量聚乙烯。 |
| 适用范围 | 适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-07 |
| 有效期至 | 2013-04-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0417-2009《脊柱手术工具》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |