| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460790号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460790号 |
| 注册人名称 | 史赛克莱宾格股份两合公司 |
| 注册人住所 | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生产地址 | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 头颅颌面外科内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2，钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0212-2009《头颅颌面外科内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |