| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460770号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于骨折外固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460770号 |
| 注册人名称 | Stryker Trauma AG |
| 注册人住所 | Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland |
| 生产地址 | Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 体外固定装置 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中，外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造，外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造，其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供，一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品适用于骨折外固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-04-03 |
| 有效期至 | 2013-04-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0351-2009《体外固定装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |