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体外固定装置

未知 III类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2009第3460770号 分类目录: 未知-00-00
注册公司: 史赛克(北京)医疗器械有限公司 代理公司: 史赛克(北京)医疗器械有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 该产品适用于骨折外固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2009第3460770号
注册人名称 Stryker Trauma AG
注册人住所 Bohnackerweg 1,CH-2545 Selzach Switzerland
生产地址 Bohnackerweg 1,CH-2545 SelzachSwitzerland
代理人名称 史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 体外固定装置
型号、规格 见附页
结构及组成 该产品由外固定系统和钢针两部分组成。其中,外固定系统又由克氏针、固定夹、连接杆、固定臂、固定夹和固定臂组件、工具组件组成。钢针和克氏针采用符合ISO5832-1要求的不锈钢材料制造,外固定系统连接杆采用不锈钢、铝制或碳素材料制造,其它组件采用不锈钢或铝制材料制造。非无菌包装提供,一次性使用。
适用范围 该产品适用于骨折外固定。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2009-04-03
有效期至 2013-04-02
附件 暂缺
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0351-2009《体外固定装置》
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
体外诊断试剂
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺