| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3460289号 | 分类目录： | 13-01-04 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附录 | ||
| 适用范围： | 适用于骨折的临时固定，直到骨折愈合为止。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460289号 |
| 注册人名称 | 史赛克创伤有限公司 |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5，24232 Schonkirchen |
| 生产地址 | Prof.-Kuntscher-Str.1-5，24232 Schonkirchen |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 髓内钉系统(商品名：T2) |
| 型号、规格 | 见附录 |
| 结构及组成 | 本产品为非有源外科金属植入物，采用符合ISO 5832-3中规定的钛６铝４钒合金材料制造，由髓内钉、螺钉、底帽、垫圈、螺栓和螺帽组成。一次性使用产品，分灭菌和非灭菌两种包装，灭菌包装的产品经伽玛射线灭菌。 |
| 适用范围 | 适用于骨折的临时固定，直到骨折愈合为止。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-02-13 |
| 有效期至 | 2013-02-12 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/GEM 0143-2009《髓内钉系统(商品名：T2)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |