注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3460028号 | 分类目录: | 13-04-02 |
注册公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司: | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
规格型号: | 参见申请表附件 | ||
适用范围: | 适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎;膝关节构造和功能创伤后丧失;中度内翻、外翻或弯曲畸形,患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性;修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3460028号 |
注册人名称 | 史赛克豪美迪克骨科公司 |
注册人住所 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 |
生产地址 | 325 Corporate Drive Mahwah,NJ 07430 |
代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 膝关节假体(商品名:ScorpioX3Inserts) |
型号、规格 | 参见申请表附件 |
结构及组成 | 该产品由胫骨衬垫及髌骨部件组成。采用超高分子聚乙烯材料制造。胫骨衬垫外围带有显影作用的钴铬钨镍锻合金金属丝。灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎;膝关节构造和功能创伤后丧失;中度内翻、外翻或弯曲畸形,患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性;修正以前不成功的膝盖置换或其它手术。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-01-07 |
有效期至 | 2013-01-06 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5032-2008《膝关节假体》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |