| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463458号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的修复手术；骨重建术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463458号 |
| 注册人名称 | 史赛克创伤有限公司 |
| 注册人住所 | Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen |
| 生产地址 | Stryker Trauma GmbH,Prof.-Kuntscher-str.1-5 ,24232 Schonkirchen,德国 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | GAMMA型骨固定用钉 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品由髓内针、螺钉和螺栓组成；髓内针采用符合ISO5832-9的锻造高氮不锈钢材料制造，螺钉和螺栓采用符合ISO5832-1的锻造不锈钢材料制造。包装分灭菌包装和非灭菌包装,一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品用于骨折断端或骨碎片的临时稳定，直到骨骼愈合为止。包括：骨折固定；截骨术；关节融合；畸形矫正；其他治疗或器械失效后的修复手术；骨重建术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-12-11 |
| 有效期至 | 2012-12-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4927-2008《GAMMA型骨固定用钉》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |