| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463217号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 适用于暂时性的和永久性的胸椎和骶椎的椎体的矫正或者稳定。可用于后路固定，也可用于从前路进行固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463217号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRA |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRA |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：Xia) |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该系统包括螺钉(长臂单轴螺杆，长臂多轴螺杆)和骨钩(长臂薄板钩，长臂胸腔薄板钩，长臂儿童钩)。材料采用ISO5832-1、ISO5832-9不锈钢或Ti6Al4V钛合金。钛合金产品表面经阳极化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于暂时性的和永久性的胸椎和骶椎的椎体的矫正或者稳定。可用于后路固定，也可用于从前路进行固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-18 |
| 有效期至 | 2012-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4745-2008《脊柱内固定系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |