| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463030号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于置换椎体或整个椎骨。用于替代由于肿瘤或创伤造成的塌陷、损坏或不稳定的所有节段(C1-L5)的椎体或椎骨，用于双皮质切除和椎体切除的病例。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463030号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I.Marticot -33610Cestas France |
| 生产地址 | Z.I.Marticot -33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定器材(商品名：VBOSS椎体植入物) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由笼状主体、型圆形端盖、型椭圆形端盖组成，采用符合ISO 5832-2规定的纯钛材料制成。产品表面经阳极化处理。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于置换椎体或整个椎骨。用于替代由于肿瘤或创伤造成的塌陷、损坏或不稳定的所有节段(C1-L5)的椎体或椎骨，用于双皮质切除和椎体切除的病例。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
| 附件 | 请点击查看详细内容 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4515-2008《脊柱内固定器材》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |