| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3463032号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于从胸段到腰骶段脊柱矫形的临时或永久性的脊柱后路内固定，其目的在于帮助骨愈合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3463032号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生产地址 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 骨科植入物(商品名：OPUS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由圆锥形螺杆、圆柱螺杆、骨板、联合杆、螺母和杆连接器及组件等六部分组成，采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料构成。产品表面无着色。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于从胸段到腰骶段脊柱矫形的临时或永久性的脊柱后路内固定，其目的在于帮助骨愈合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-18 |
| 有效期至 | 2012-10-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4524-2008《骨科植入物》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |