| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462847号 | 分类目录： | 13-03-04 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于治疗脊柱脱落，退行性病变，椎间盘和椎体的不稳定及脊柱的翻修手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462847号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I .Marticot, 33610 Cestas, France |
| 生产地址 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas, France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱融合器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由交错骨体间笼和脊椎衬垫组成。材料为聚醚醚酮(PEEK)，非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 适用于治疗脊柱脱落，退行性病变，椎间盘和椎体的不稳定及脊柱的翻修手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-10-07 |
| 有效期至 | 2012-10-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4519-2008《脊柱融合器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |