| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3462522号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3462522号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France |
| 生产地址 | Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 脊柱内固定系统(商品名：OASYS) |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极化处理。由多轴骨钉，多轴骨钉头，连接用固定骨钉，骨板骨钉，直型骨板，枕骨部骨板，骨钩，阻圈，连接轴，横向连接棒，横向连接夹，偏置连接器，轴连接器组成。包装为非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-08-22 |
| 有效期至 | 2012-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4339-2008 《脊柱内固定系统(商品名：OASYS)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |