| 注册证号： | 国食药监械(进)字2008第3461326号 | 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 | 代理公司： | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 规格型号： | 详见附件中的《规格型号表》 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2008第3461326号 |
| 注册人名称 | Stryker Spine S.A.S. |
| 注册人住所 | Z.I.Marticot 33610 Cestas - France |
| 生产地址 | Z.I.Marticot 33610 Cestas - France |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 混合型颈前路板状植入物 |
| 型号、规格 | 详见附件中的《规格型号表》 |
| 结构及组成 | 该产品由螺钉(自攻螺丝及自钻孔螺杆)和钢板(一平面板、二平面板、三平面板及四平面板)组成。钛合金制成。非灭菌包装。 |
| 适用范围 | 该产品适用于退化性椎间盘病变、半椎体或全椎体切除的椎管减压手术、创伤(包括骨折)、肿瘤、畸形(包括后凸畸形、前凸畸形、侧凸畸形)、假关节、前度融合失败、滑脱、脊柱狭窄病例情况的颈椎椎体C2-T1前路的钢板、螺钉固定。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-05-22 |
| 有效期至 | 2012-05-21 |
| 附件 | 请点击查看详细内容 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1604-2008《混合型颈前路板状植入物》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |