| 注册证号： | 国械备20181682号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544065766274.doc) | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20181682号 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 牵开系统 |
| 型号、规格 | 见附件-型号列表。(附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544065766274.doc) |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-12-06 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 原注册证号： |
| 主要组成成分 | 牵开系统包括骨科用螺丝刀、压缩钳、脊柱撑开器、脊柱牵开器、螺钉取出器和快装手柄。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中，具体型号详情请见备案表附件-产品描述及预期用途列表。 (附件链接地址:http://125.35.24.156/upload/ba/1544065766293.doc) |
| 预期用途 | 牵开系统是用于脊柱胸腰椎后路微创手术，如椎板切除术、减压手术、椎间盘摘除术、腰椎椎间融合术和经椎间孔入路椎间融合术等。具体型号的预期用途见附件-产品描述及预期用途列表。 |
| 产品储存条件及有效期 | / |