| 注册证号： | 国械注进20193142341 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 4062181CN, 4060369CN | ||
| 适用范围： | 本产品适用于重力输注。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193142341 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1,34212Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 1）Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia；2）Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam；3）170 La Thanh Road, Dong Da District, 63000 Hanoi, Vietnam； |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 一次性使用重力输液器 |
| 型号、规格 | 4062181CN, 4060369CN |
| 结构及组成 | 由瓶塞穿刺器、滴壶（含15μm药液过滤器）、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成；根据产品不同，有的货号还包括Y型注射口或三通。管路材质为PVC，增塑剂为DEHT，不含DEHP。 |
| 适用范围 | 本产品适用于重力输注。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664612号 |
| 批准日期 | 2019-08-26 |
| 有效期至 | 2024-08-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器、滴壶（含15μm药液过滤器）、管路、流量调节器、鲁尔锁定接头和保护套组成；根据产品不同，有的货号还包括Y型注射口或三通。管路材质为PVC，增塑剂为DEHT，不含DEHP。 |
| 预期用途 | 本产品适用于重力输注。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |