| 注册证号： | 国械注进20193142334 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 泵用输液器产品用于与匹配的输液泵配合使用；其中8250710SP适用于分段输液治疗，8250731SP，8701148SP，8701149SP，8270350SP，8700036SP，8700087SP适用于标准输液和肠外营养的静脉输入（例如：肠外营养液和静脉输注液）。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193142334 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen Germany |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 泵用输液器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 泵用输液器主要由瓶塞穿刺器，进气口，滴壶，管路，流量调节器，泵段管路，止流夹，鲁尔接头及保护套组成；根据产品不同，有些型号还包括卡夹，加药口/无针加药口，药液过滤器，止逆阀，防水膜以及空气隔膜。药液过滤器标称孔径为15μm。PVC管路的增塑剂为DEHT。一次性使用。 |
| 适用范围 | 泵用输液器产品用于与匹配的输液泵配合使用；其中8250710SP适用于分段输液治疗，8250731SP，8701148SP，8701149SP，8270350SP，8700036SP，8700087SP适用于标准输液和肠外营养的静脉输入（例如：肠外营养液和静脉输注液）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664129号 |
| 批准日期 | 2019-08-16 |
| 有效期至 | 2024-08-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |