| 注册证号： | 国械注进20193140283 | 分类目录： | 14-01-06 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | P1400060、P1400061 | ||
| 适用范围： | P1400060 与Gonal-f® 预充笔, Gonal-f® RFF-Redi-jectTM注射笔和 Pergoveris® 预充笔配合使用，用于液体药物皮下注射；P1400061 与 Gonal-f® 预充笔, Pergoveris® 预充笔 和aluettaTM笔配合使用，用于液体药物皮下注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193140283 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, MALAYSIA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 注射笔用针头 |
| 型号、规格 | P1400060、P1400061 |
| 结构及组成 | 产品由连接装置(针座)、注射针管、针管保护内帽和保护帽组成。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | P1400060 与Gonal-f® 预充笔, Gonal-f® RFF-Redi-jectTM注射笔和 Pergoveris® 预充笔配合使用，用于液体药物皮下注射；P1400061 与 Gonal-f® 预充笔, Pergoveris® 预充笔 和aluettaTM笔配合使用，用于液体药物皮下注射。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6815。 |
| 批准日期 | 2019-05-31 |
| 有效期至 | 2024-05-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |