| 注册证号： | 国械注进20193012090 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | PL718SU, PL719SU, PL720SU, PL721SU, PL722SU, PL723SU, PL730SU, PL731SU. | ||
| 适用范围： | 本产品在医疗机构中与Aesculap AG生产的射频组织凝闭系统GN200配合使用，用于开放手术或微创手术中的血管或组织的凝血和机械切割，可凝血直径7mm（含）以内的血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193012090 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 一次性使用高频切割凝闭器械 |
| 型号、规格 | PL718SU, PL719SU, PL720SU, PL721SU, PL722SU, PL723SU, PL730SU, PL731SU. |
| 结构及组成 | 本产品由高频激活按钮、旋转轮、带标记的活动式钳口、刀片启动手柄、钳口启动手柄和带接头的高频电缆组成；高频使用方式为双极。产品均为一次性使用，其中Caiman 5系列（PL718SU、PL719SU、PL720SU、PL721SU、PL722SU 、PL723SU）采用辐照灭菌，货架有效期为2年；Caiman 12系列（PL730SU、 PL731SU）采用环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年。 |
| 适用范围 | 本产品在医疗机构中与Aesculap AG生产的射频组织凝闭系统GN200配合使用，用于开放手术或微创手术中的血管或组织的凝血和机械切割，可凝血直径7mm（含）以内的血管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3254779号 |
| 批准日期 | 2019-05-22 |
| 有效期至 | 2024-05-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |