| 注册证号： | 国械注进20193072076 | 分类目录： | 07-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | U1800401 | ||
| 适用范围： | 用于心房内心电图导联，以确定中心静脉导管的位置。本产品与中心静脉导管相连接，通过注射器充入的生理盐水，收集心房内心电信号，将其经连接电缆传递至心电图监护仪，用于检测心房内心电图波形，以辅助定位中心静脉导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193072076 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 中心静脉导管定位用辅助装置 |
| 型号、规格 | U1800401 |
| 结构及组成 | 中心静脉导管定位用辅助装置由注射器和连接电缆组成，注射器头端有外圆锥鲁尔锁定接头。注射器主体和鲁尔接头为聚丙烯材质，活塞为异戊二烯橡胶材质；连接电缆由铜制内部电线、聚丙烯绝缘外管和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯插头构成。一次性使用。 |
| 适用范围 | 用于心房内心电图导联，以确定中心静脉导管的位置。本产品与中心静脉导管相连接，通过注射器充入的生理盐水，收集心房内心电信号，将其经连接电缆传递至心电图监护仪，用于检测心房内心电图波形，以辅助定位中心静脉导管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3664069号 |
| 批准日期 | 2019-05-16 |
| 有效期至 | 2024-05-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |