| 注册证号： | 国械注进20192040120 | 分类目录： | 04-12-02 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品配合同企业同系列动力系统使用，用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192040120 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 动力系统工具及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由工具（一次性金刚砂盘、一次性切割刀）和附件（喷嘴、管路）组成。一次性金刚砂盘由符合DIN EN 10088-1的牌号为1.4310和符合ASTM F899的牌号为420F Mod的不锈钢材料制成，带有金刚石涂层；一次性切割刀由符合ASTM F899的牌号为420F Mod的不锈钢和碳化钨材料制成；喷嘴由不锈钢和PBT制成；管路由硅胶、PVC和ABS制成。产品经辐照或环氧乙烷灭菌，无菌有效期5年。 |
| 适用范围 | 该产品配合同企业同系列动力系统使用，用于骨、硬组织、软骨、类似组织和骨替代材料的钻、铣、磨、锯、切割等操作。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6810。 |
| 批准日期 | 2019-03-20 |
| 有效期至 | 2024-03-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |