| 注册证号： | 国械注进20193141827 | 分类目录： | 14-02-09 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 409100CN, 4097154, 4097154N, 4097145N, 4097148N, 4097145, 4097148。 | ||
| 适用范围： | 409100CN通过与鲁尔接头连接用于抽吸、注射或重力输液，其它型号用于无针输液、输血、血样抽吸和间歇性注射。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193141827 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany； Déli-Külhatárút 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary； Thanh Oai Industrial Complex ,Thanh Oai District , 156800 Hanoi, Vietnam |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 无针输液接头 |
| 型号、规格 | 409100CN, 4097154, 4097154N, 4097145N, 4097148N, 4097145, 4097148。 |
| 结构及组成 | 由外壳、安全阀、内圆锥接头和外圆锥接头组成，带/不带延长管、保护套和止逆阀。外壳（含内圆锥接头和外圆锥接头）材料为聚碳酸酯，安全阀材料为硅胶。延长管包含的组件包括管路、Y型连接件、止流夹和鲁尔接头，其中管路材料为聚氨酯，Y型连接件材料为非塑化聚氯乙烯，止流夹材料为聚碳酸酯，鲁尔接头材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。保护套材料为聚乙烯。止逆阀包含的组件为近延长管端外壳、止逆膜和远延长管端外壳，近延长管端外壳材料为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，止逆膜材料为硅胶，远延长管端外壳材料为苯乙烯 |
| 适用范围 | 409100CN通过与鲁尔接头连接用于抽吸、注射或重力输液，其它型号用于无针输液、输血、血样抽吸和间歇性注射。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3663654号 |
| 批准日期 | 2019-03-11 |
| 有效期至 | 2024-03-10 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |