| 注册证号： | 国械注进20192401508 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 型号：plus 规格：3.5ml/瓶×1，浓度水平：M | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192401508 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | 132,Anyangcheondong-ro,Dongan-gu,Anyang-si,Gyeonggi-do 431-836,REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 血糖质控液 |
| 型号、规格 | 型号：plus 规格：3.5ml/瓶×1，浓度水平：M |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2404351号 |
| 批准日期 | 2019-01-02 |
| 有效期至 | 2024-01-01 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品组成：葡萄糖0.11%，非活性成分99.89%。 |
| 预期用途 | 该产品用于Omnitest plus血糖仪和Omnitest plus血糖试纸组成的血糖监测系统的质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 8～30℃保存，有效期24个月。 |