| 注册证号： | 国械注进20183142493 | 分类目录： | 14-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 清除伤口和体腔中的血液或分泌物。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183142493 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary；Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 伤口负压引流系统及附件 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 高负压/中负压伤口引流系统由真空瓶（鲁尔接口、含负压指示器）和连接管路（鲁尔接口，含可变引流管接头）组成，型号5522358不含连接管路。手动抽吸式伤口引流系统由手动抽吸式引流器、连接管路（含可变引流管接头）、引流管和穿刺针组成，型号5524202由手动抽吸式引流器（鲁尔接口）、连接管路（含可变引流管接头）和引流袋（鲁尔接口）组成。高负压伤口引流系统的初始负压范围是-600～900mbar；中负压伤口引流系统的初始负压范围是-400～-550mbar；手动抽吸式伤口引流系统的初始负压（完全压缩时）范围是- |
| 适用范围 | 清除伤口和体腔中的血液或分泌物。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械注（进）2014第3662821号 |
| 批准日期 | 2018-11-07 |
| 有效期至 | 2023-11-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |