| 注册证号： | 国械注进20182140284 | 分类目录： | 14-06-12 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于危重病人的尿液管理。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182140284 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen, GERMANY |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 密闭小刻度计尿器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由PS材质的测量室、PVC材质的带防逆阀巴斯德腔、SEBS材质的旋控排水阀、PBT材质的一体式床挂钩、PUR材质的有孔可调节固定带、PVC材质的导入管、POM材质的止流夹、SI材质的无针采样口、ABS材质的阶梯接头、PVC材质的止回阀、贮尿袋和排放开关（适用于2L贮尿袋的规格）组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 适用于危重病人的尿液管理。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 按新《分类目录》，该产品分类编码为14. |
| 批准日期 | 2018-08-16 |
| 有效期至 | 2023-08-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由PS材质的测量室、PVC材质的带防逆阀巴斯德腔、SEBS材质的旋控排水阀、PBT材质的一体式床挂钩、PUR材质的有孔可调节固定带、PVC材质的导入管、POM材质的止流夹、SI材质的无针采样口、ABS材质的阶梯接头、PVC材质的止回阀、贮尿袋和排放开关（适用于2L贮尿袋的规格）组成。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 适用于危重病人的尿液管理。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |