| 注册证号： | 国械注进20153460007 | 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附件 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系列组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153460007 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 髋关节假体组件 |
| 型号、规格 | 见附件 |
| 结构及组成 | 该产品包括股骨柄(整体式、组件式)和髋臼，髋臼包括外杯和内衬，组件式股骨柄包括颈部和柄部。组件式股骨柄颈部材料为锻造钴铬钼合金，整体式股骨柄、组件式股骨柄柄部、髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为氧化铝氧化锆复合陶瓷。髋臼外杯表面为纯钛涂层，股骨柄表面为纯钛、磷酸钙双涂层。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系列组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-17 |
| 有效期至 | 2023-04-16 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括股骨柄(整体式、组件式)和髋臼，髋臼包括外杯和内衬，组件式股骨柄包括颈部和柄部。组件式股骨柄颈部材料为锻造钴铬钼合金，整体式股骨柄、组件式股骨柄柄部、髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为氧化铝氧化锆复合陶瓷。髋臼外杯表面为纯钛涂层，股骨柄表面为纯钛、磷酸钙双涂层。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系列组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |