| 注册证号： | 国械注进20183461905 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节翻修术或髋臼严重损伤时的髋关节置换。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183461905 |
| 注册人名称 | 蛇牌股份有限公司 |
| 注册人住所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生产地址 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 翻修型髋臼外杯 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括翻修杯及固定螺钉。翻修杯采用符合ISO 5832-2标准规定的1级纯钛材料制成，固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金。固定螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节翻修术或髋臼严重损伤时的髋关节置换。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-04-09 |
| 有效期至 | 2023-04-08 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括翻修杯及固定螺钉。翻修杯采用符合ISO 5832-2标准规定的1级纯钛材料制成，固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金。固定螺钉表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 预期用途 | 与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节翻修术或髋臼严重损伤时的髋关节置换。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |