| 注册证号： | 国械注进20182660043 | 分类目录： | 14-06-03 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见规格型号附页 | ||
| 适用范围： | 引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182660043 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary; Gewerbepark 7–9, 66583 Spiesen Elversberg, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 可调伤口负压引流瓶及附件 |
| 型号、规格 | 见规格型号附页 |
| 结构及组成 | Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含负压调节器（ABS）、负压指示计（PUR）及连接管路（PUR），有两个引流管接头（SBS））和1500 ml重力引流袋（PVC），所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含负压调节器（ABS）、负压指示计（PUR）及连接管路（PUR）），用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-01-31 |
| 有效期至 | 2023-01-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | Redyrob Comp可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含负压调节器（ABS）、负压指示计（PUR）及连接管路（PUR），有两个引流管接头（SBS））和1500 ml重力引流袋（PVC），所用PVC增塑剂为DEHT和环氧增塑剂。Redyrob Trans Plus可调伤口负压引流瓶及附件主要包括：600 ml引流瓶（PET，含负压调节器（ABS）、负压指示计（PUR）及连接管路（PUR）），用于与Redyrob Comp连接。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 引流伤口和体腔中的血液和分泌物。不与人体接触。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |