| 注册证号： | 国械注进20173777088 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 901-000-010、902-000-010、903-000-010、902-100-010 | ||
| 适用范围： | 用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173777088 |
| 注册人名称 | Brivant Limited |
| 注册人住所 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
| 生产地址 | Parkmore West Business Park, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 指引导丝 |
| 型号、规格 | 901-000-010、902-000-010、903-000-010、902-100-010 |
| 结构及组成 | 产品主要由芯丝和绕丝组成，近端涂覆聚四氟乙烯涂层，头端内层涂层聚氨酯涂层，外层涂覆Harland亲水涂层包覆。芯丝材料为不锈钢，绕丝的制造材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为4年。 |
| 适用范围 | 用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-23 |
| 有效期至 | 2022-11-22 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品主要由芯丝和绕丝组成，近端涂覆聚四氟乙烯涂层，头端内层涂层聚氨酯涂层，外层涂覆Harland亲水涂层包覆。芯丝材料为不锈钢，绕丝的制造材料为铂钨合金。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品有效期为4年。 |
| 预期用途 | 用于冠状动脉血管及周围动脉血管的介入治疗。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |