| 注册证号： | 国械注进20173776980 | 分类目录： | 03-13-03 |
| 注册公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 | 代理公司： | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品适用于长时间静脉输液治疗，输入高渗或静脉高刺激性溶液及胃肠外营养，用于配合中心静脉压检测器械进行持续或间歇性监测中心静脉压，或者在病人休克、末梢静脉损伤等外周静脉无法找到时用于血样的采集。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776980 |
| 注册人名称 | 贝朗梅尔松根股份有限公司 |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen, Germany |
| 生产地址 | Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 产品名称 | 经外周中心静脉导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 经外周中心静脉导管Cavafix® Certodyn®和Cavafix® Duo由穿刺导引针、导引套管（可分裂导引导管或不可分裂导引套管）、导管、心电导联线及接头（外径，导联线部分：1.2mm；长度，包含接头部分：1m）组成；Braunűle Splittocan仅包括穿刺导引针、导引套管（可分裂导引套管）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品适用于长时间静脉输液治疗，输入高渗或静脉高刺激性溶液及胃肠外营养，用于配合中心静脉压检测器械进行持续或间歇性监测中心静脉压，或者在病人休克、末梢静脉损伤等外周静脉无法找到时用于血样的采集。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-06 |
| 有效期至 | 2022-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 经外周中心静脉导管Cavafix® Certodyn®和Cavafix® Duo由穿刺导引针、导引套管（可分裂导引导管或不可分裂导引套管）、导管、心电导联线及接头（外径，导联线部分：1.2mm；长度，包含接头部分：1m）组成；Braunűle Splittocan仅包括穿刺导引针、导引套管（可分裂导引套管）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品适用于长时间静脉输液治疗，输入高渗或静脉高刺激性溶液及胃肠外营养，用于配合中心静脉压检测器械进行持续或间歇性监测中心静脉压，或者在病人休克、末梢静脉损伤等外周静脉无法找到时用于血样的采集。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |